监督检查等具体标准和管理方法及措施。
（2）婴幼儿卫生用品行业主要法律法规及产业政策
时间 部门 法律法规名称 具体内容
全国人民代表 《中华人民共和国 加强对产品质量的监督管理，提高产品质量
2018 年 大会常务委员 产品质量法》（2018 水平，明确产品质量责任，保护消费者的合
会 修正） 法权益，维护社会经济秩序。
消毒剂、消毒器械和卫生用品生产企业取得
2017 年 国家卫生和计 《消毒管理办法》 工商行政管理部门颁发的营业执照后，还应
划生育委员会 当取得所在地省级卫生计生行政部门发放的
卫生许可证，方可从事消毒产品的生产。
卫生行政许可是卫生行政部门根据公民、法
2017 年 国家卫生部 《卫生行政许可管 人或者其他组织的申请，按照卫生法律、法
理办法》 规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予
其从事与卫生管理有关的特定活动的行为。
国家卫生和计 《消毒产品卫生安 进一步深化卫生行政审批制度改革，规范消
2014 年 划生育委员会 全评价规定》 毒产品的生产经营行为，保障用于传染病防
治的消毒产品的有效性、安全性，
2010 年 国家卫生部 《消毒产品生产企 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个
业卫生许可规定》 人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生
产企业卫生许可证》
此外，基于对婴幼儿营养健康及成长发育的关注，以及为“三孩”制定配套政策，近年来出台的各项涉及国民健康及鼓励生育的政策，也对婴幼儿辅食行业起到了监管及促进作用。
3、行业主要法律、法规、政策对公司经营发展的影响
婴幼儿辅食的质量安全是践行“健康中国行动”、提升中国婴幼儿科学喂养水平、增强中国下一代人口素质的重要一环。以《中华人民共和国食品安全法》为核心的法律法规，贯穿于产业链中，为公司提升经营管理水平、提高产品研发实力提供了方向。
2017 年《关于食品生产经营企业建立食品安全追溯体系的若干规定》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则（2017 版）》的实施，对辅食行业参与者提出了更高的要求。一方面，对辅食生产厂商的生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程、人员管理、管理制度等进行了细化与补充，进一步严格了食品生产许可条件；另一方面，食品安全追溯体系的建立，要求市场参与者提升自身的信息化水平，提高全程质量安全信息的记录和管理。我国的婴幼儿辅食市场管理日益严格，有助于辅食行业规范化、高质量发展，有利于淘汰行业内研发技术实力不强、质量控制能力较弱的中小企业，促进行业良性发展。对于在行业内技术领先、产品开发能力强、市场影响力大、质量管控水平高的企业，有利于其在市场竞争中进一步巩固自身的行业地位。
在婴幼儿卫生用品方面，国家出台的行业发展政策对技术标准、分类规格等作出规范与约束，扶持和促进行业相关企业不断学习和积累先进技术经验，提升国产婴幼儿卫生用品产品和品牌的竞争力。
（三）行业的技术水平及技术特点
1、婴幼儿辅食行业的产品特性
特殊膳食食品是为满足特殊的身体或生理状况和（或）满足疾病、紊乱等状态下的特殊膳食需求，专门加工或配方的食品，包括婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品和其他特殊膳食用食品等。其中，婴幼儿辅助食品，简称“辅食”，是从婴儿满 6月龄开始，添加给婴儿的母乳之外的非乳类食物。辅食包括米粉、果蔬泥等半固体食物或细小颗粒状食物，随着婴幼儿生长逐渐过渡到软饭、软面条（片）、切成小块的水果和蔬菜等固体食物。婴幼儿是生理功能最脆弱的人群之一，辅食的添加不仅为婴幼儿提供营养，还与儿童的生理发育、牙齿萌出、消化系统对食物的适应性、手眼口协调动作发育、良好饮食习惯养成、对食物的感知、心理行为发展等密切相关。两岁以下儿童的喂养状况将会直接影响婴幼儿的营养状况，从而影响儿童的生存能力及后续发育潜能，最终关系到国家可持续发展
后续优质人才的储备。因此，辅食的添加及辅食的质量对儿童生长发育以及保障我国未来的人口素质具有重要作用。婴幼儿辅食产业是国家健康产业的重要组成部分。
项目 婴幼儿成长发育特征 辅食的功能作用
婴幼儿期是人生命周期中身高体 6 月龄后，辅食可提供维持机体
体格生长 重增长最快的时期 运转及生长发育所需的营养和
能量，补充母乳中营养素的不足
出生后 2 年内是脑发育的关键时 充足的营养是脑发育的物质基
神经系统发 期。脑细胞增殖分化的特点是 础，辅食能提供脑发育所需的多
育 “一次性完成”，错过这一时期， 种营养元素
将造成不可逆转的损伤
6 月龄添加辅食后，吞咽动作才
吸吮、吞咽、咀嚼及其他口腔动 逐渐发展成熟；通过添加固体食
口腔发育 作逐渐发育，6～10 月龄是训练婴 物训练，促进咀嚼发育；通过不
儿咀嚼、吞咽的关键期，需要适 同月龄提供不同食物类型食物
时培养婴幼儿学习进食技能 和进食技能训练，有利于儿童口
腔功能发育成熟
生 乳牙在婴儿 6～12 月龄时开始萌 适时添加辅食，鼓励咀嚼，有利
理 牙齿发育 出；18 个月时第一乳磨牙萌出；2 于牙齿的萌出
岁半至 3 岁时，全部乳牙萌出
婴儿肠道正常菌群脆弱，易受内 辅食添加可以改变婴幼儿的肠
肠道菌群发 外因素影响，导致消化功能紊乱； 道菌群环境，形成多样化、稳定
育 辅食添加后，肠道菌群会发生变 的肠道菌群。肠道菌群具有辅助
化 代谢作用，同时可合成多种维生
素，促进免疫发育
新生儿与生俱来喜欢甜味，4～5 在味觉敏感发育期接触多样化
味觉发育 月龄时表现出对咸味的偏爱，2～ 的味道，有助于将来接受多样化
7 月龄婴儿可能存在味觉敏感期 的食物
婴儿口周的神经末梢较多，6 月龄 通过添加不同材质的食物，使其
内婴儿常常将东西放入口中用舌 与口腔的接触，使婴幼儿感受食
触觉发育 感触。触觉的发育可让儿童积累 物的温度、质地等，增强婴幼儿
对软硬、冷热、不同材质的经验， 的触觉辨识
使儿童了解周围环境以保护自己
婴幼儿需要维持旺盛的成长发
育，需要充足的蛋白质供给，6 月 除了乳类食物为婴幼儿提供优
蛋白质 龄以上的婴幼儿在母乳蛋白摄入 质蛋白质外，随辅食添加的蛋
外，需要添加辅食蛋白。蛋白质 类、鱼类、瘦肉等也是优质蛋白
摄入不足会明显制约幼儿的生长 质的重要来源
发育
婴幼儿对脂肪的需求量较高，高 亚油酸和 α-亚麻酸是人体需要
营 脂肪和脂肪 能量密度脂肪的供给是婴幼儿生 而不能自身合成、必须依赖外界
养 酸 长发育所必需，也是适应婴幼儿 食物提供的脂肪酸，需要由辅食
胃肠道功能及渗透压的最佳选择 添加提供
通过谷类、薯类辅食的添加，增
膳食纤维等碳水化合物具有较强 加膳食纤维的摄入；随着婴幼儿
碳水化合物 的生理功能，刺激肠道蠕动，促 食物种类和膳食构成逐渐成人
进肠道菌群的生长繁殖 化，碳水化合物成为能量的最主
要来源。此外，应限制蔗糖和其
他添加糖的摄入
婴幼儿脱离纯母乳喂养后，钙的
辅食摄入量增加；幼儿骨骼中的 辅食中适当添加钙，有助于骨骼
钙 钙每 1～2 年更新一次，加上体格 发育。但补充需要适量，否则会
生长对钙沉积的需要，缺钙可导 导致身体负荷超限，并干扰铁、
致骨骼钙化不良，生长迟缓，严 锌等二价金属离子的吸收
重者出现骨软化和佝偻病
母乳中铁含量不高，新生儿的铁
储备会在 4-6 月龄耗竭，出现缺铁
性贫血；幼儿期因生长较快，生 婴儿所添加的第一个辅食应当
铁 长需要的血容量扩增和肌肉增 是铁强化食物，如强化铁米粉；
加，需要较多的铁。 幼儿在添加辅食时，应引入富血
幼儿期的铁缺乏可造成不可逆的 红素铁的食物如肉类食物
神经发育损伤和行为异常，及引
起幼儿免疫力低下
锌对幼儿体格生长、免疫、中枢
神经系统发育均有重要作用。锌 辅食中加入锌元素，有助于预防
锌 缺乏可造成幼儿食欲减退、生长 锌缺乏
发育迟缓、腹泻、免疫力减退，
并影响认知能力。
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